沈阳优莱柯商贸有限公司

    一、企业概况
    沈阳优莱柯商贸有限公司，成立于2011年9月，经营地址为沈阳市于洪区沈大路99号兽药市场51-5号，法人代表陈文生，营业面积40㎡。常温库面积40㎡，员工6人。执业兽医师2人，本公司经营范围以非强制免疫兽用生物制品为主兼营化学药品中兽药。为确保GSP认证，公司对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与GSP要求相应的一系列设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。
    二、GSP质量体系自查总结
    1、管理职责
    为开展GSP认证工作，我公司首先结合企业和GSP要求。修订和完善了质量管理制度和岗位职责，并对员工进行了学习和传达。
    2、人员与培训
    本公司共有6名员工，法人为中专毕业，本科二名，研究生一名，大专一名，中专二名，都熟悉有关生物制品及兽药的法律法规。
    3、设施与设备
    营业及办公面积30㎡，常温库40㎡，环境整洁。仓库办公分开主要有冷藏冷柜三台，冷藏展示柜两个，温度计五个，电脑一台，打印机一台。
    4、进货与验收
    我公司严格按照药品购进制度的规定和程序进行，对供货单位和供货单位销售人员的合法性严格审查，与供货单位每年都要签订质量协议，并明确质量条款，购进药品均有合法的票据，并建立购进记录票张货相符。
    对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品外包装、标签、说明书、标示等内容详细检查。
    5、陈列与储存
    陈列药品做到摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰，发现质量问题及时处理。
    要求每天对药品巡查一次，建立养护记录，对有效期五个月内的药品按月填报近效期药品催销表，每天上下午各一次对库房温湿度进行监测并记录，发现问题及时采取调控措施，对养护仪器设备定期检查维修。建立设备档案。仓库划分合格区待验区。
    6、销售与服务
    在销售过程中，遵守有关法律法规，销售人员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业场所内明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见簿，对顾客提出的批评或建议能够认真对待，及时处理并做好记录，店内无非法药品广告。
    7、自查情况
    我公司成立自查组由经理带队，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改，对设备进行添置增加了冷柜及展示柜的数量，对有关档案记录进行完善，对货架的标签重新规范填写，对店面及库房进行重新装修，通过自查活动GSP管理水平得到进一步提高。
    通过自查活动，我们认为初步达到要求，现提出申请，欢迎各位领导前来检查指导。